手部按摩器FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程是怎樣的？目前市場(chǎng)上主流的手部按摩器大多采用氣囊循環(huán)充放按摩的方式，空氣波技術(shù)適合所有人使用，優(yōu)勢(shì)明顯。整個(gè)力量在揉捏過(guò)程中舒適均勻，可以更好的促進(jìn)我們手部的血液循環(huán)，讓大家在享受的同時(shí)緩解手部肌肉和關(guān)節(jié)的疼痛。

按摩器械屬于FDA管理范圍，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(lèi)。（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。按摩設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品一般按I類(lèi)注冊(cè)，相對(duì)于Ⅱ類(lèi)和Ⅲ類(lèi)別產(chǎn)品的要求要低得多，所以在申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)時(shí)，手部按摩儀是按照I類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。

FDA手部按摩器的注冊(cè)周期約為1-3周。

FDA明確規(guī)定了每種醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。FDA醫(yī)療器械目錄有1700多種。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，首先要搞清楚申請(qǐng)上市產(chǎn)品的分類(lèi)和管理要求。

FDA手部按摩器注冊(cè)申請(qǐng)流程：

按要求填寫(xiě)FDA注冊(cè)申請(qǐng)表。

簽署FDA手部按摩器注冊(cè)服務(wù)協(xié)議。

支付FDA認(rèn)證服務(wù)協(xié)議年度費(fèi)用

提交手部按摩器FDA注冊(cè)材料，并提交審核。

審核通過(guò)后，獲得FDA認(rèn)證認(rèn)可注冊(cè)號(hào)。可以在FDA官網(wǎng)查詢(xún)注冊(cè)企業(yè)的相關(guān)信息。

如果企業(yè)想辦理手部按摩器FDA，具體的周期啊、流程啊、費(fèi)用等相關(guān)的問(wèn)題，您也可以直接與我司聯(lián)系，我司會(huì)詳細(xì)給您解答，供您參考；24小時(shí)服務(wù)熱線：400-618-3600

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